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手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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首都航天机械公司计量理化所

检测项：运动粘度检测样品：标准：石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法 GB/T265-1988

检测项：热空气加速老化和耐热试验检测样品：非金属材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T3512-2001

检测项：弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料厚度等于或小于3mm薄板和薄带反复弯曲试验方法 GB/T235-1999

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司大港油田分公司石油工程研究院中心实验室

检测项：运动粘度检测样品：石油产品标准：石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法 GB 265-1988

检测项：静水压试验检测样品：井口装置和采油树标准：石油天然气工业钻井和采油设备井口装置和采油树GB/T 22513-2008

检测项：打开和关闭循环孔试验检测样品：高压管接头和高压活动弯头压裂管汇标准：压裂成套设备 SY/T 5211—2009

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中国航空油料有限责任公司云南公司计量化验中心

检测项：运动粘度检测样品：3号喷气燃料标准：石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法 GB/T 265-1988

检测项：密度检测样品：3号喷气燃料标准：原油和液体石油产品密度实验室测定法(密度计法) GB/T 1884-2000

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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钦州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：运动粘度/动力粘度检测样品：石油产品标准：石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法 GB/T 265-1988

检测项：硫含量（波长）检测样品：石油产品标准：透明和不透明液体运动粘度的试验方法（以及运动粘度的计算） ASTM D445-2011a

检测项：运动粘度/动力粘度检测样品：石油产品标准：石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法 GB/T 265-1988

机构所在地：广西壮族自治区钦州市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司大连分公司

检测项：运动粘度检测样品：石油产品标准：透明和不透明液体运动粘度的测定方法(包括动力粘度的计算) ASTM D445-12

检测项：灰分检测样品：石油产品标准：透明和不透明液体运动粘度的测定和动力粘度的计算 ISO 3104:1994/cor.1:1997

检测项：灰分检测样品：石油产品标准：石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法 GB/T 265-1988（2004）

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嘉兴市特种设备检测院

检测项：运动粘度检测样品：有机热载体炉导热油标准：GB/T 265-88《石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法》

检测项：密封性试验检测样品：有机热载体炉导热油标准：GB/T 265-88《石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法》

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国网四川省电力公司电力科学研究院

检测项：运动粘度检测样品：电力用油标准：石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法GB/T 265－1988

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检测项：机械性能试验检测样品：电力电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法厚度和外形尺寸测量机械性能试验 GB/T 2951.11－2008 电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法耐臭氧试验-热延伸试验-浸矿

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晟通科技集团有限公司科研分公司检测中心

检测项：运动粘度检测样品：石油产品标准：石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法 GB/T 265-1988

检测项：固体颗粒污染度检测样品：石油产品标准：石油产品：透明和不透明石油液体运动粘度的测定和动力粘度的测定 BS EN ISO 3104：1996

检测项：固体颗粒污染度检测样品：石油产品标准：透明和不透明液体运动粘度的标准试验方法(含动态粘度的计算） ASTM D 445-2012

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中国石油化工股份有限公司润滑油上海分公司分析化验中心

检测项：运动黏度检测样品：润滑剂标准：石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法GB/T 265-1988(2004)

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检测项：中和值检测样品：润滑剂标准：石油产品和润滑剂酸值和碱值测定法（颜色指示剂法）GB/T 4945-2002(2004)

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中国石油化工股份有限公司润滑油荆门分公司分析评定中心

检测项：运动粘度检测样品：润滑油标准：石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法 GB/T 265-1988(2004)

检测项：中和值检测样品：润滑油标准：石油产品和润滑剂酸值和碱值测定法 GB/T4945-2002(2004)

检测项：机械杂质检测样品：润滑油标准：石油和石油产品及添加剂机械杂质测定法 GB/T 511-2010

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